Nous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires Pays International pour le Département Affaires Réglementaires Europe Orientale de notre client, grand laboratoire pharmaceutique.

VOTRE MISSION

Votre principale mission consiste en la gestion de l’activité filiales Europe Orientale. A ce titre, vos principales activités sonténbsp;:

• Préparation des nouvelles demandes d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).
• Activités de maintenance d’AMM : Préparation de dossiers de renouvellements et variations (safety et CMC).
• Réponses aux questions des autorités.
• Veille réglementaire.
• Mise à jour des bases de données réglementaires.
• Support réglementaire aux contacts locaux et aux départements des Laboratoires (production, assurance qualité, supply chain….).

 
VOUS

Issu d’une formation de Pharmacien, vous avez une expérience en Affaires Réglementaires d’au moins 5 ans dans un environnement similaire.

Catep

Catep est une filiale du Groupe Astek regroupant les activités d’ingénierie sur des projets industriels réalisées pour les clients du groupe. Catep accompagne ses clients sur l’intégralité du cycle de vie de leurs projets, depuis les phases de conception jusqu’à l’exploitation. Le Groupe Astek est un acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en technologies, présent sur les 5 continents.

Nous couvrons l’ensemble des compétences mises en œuvre dans le cadre des projets industriels civils ou militaires dans les secteurs suivants :

• CONSTRUCTION : BTP et ferroviaire
• ÉNERGIE : oil & gas, nucléaire, électrique
• MILITAIRE : naval, terrestre et aérien
• RENOUVELABLE : maritime, éolien, solaire, bioénergetique
• SANTÉ : BioPharma, BioTech, BioMécanique