Nous cherchons pour un grand laboratoire pharmaceutique un Chargé Assurance Qualité (pharmacien ou ingénieur).

VOTRE MISSION

• La conception, l’organisation et la documentation du système qualité pharmaceutique => structure/création/mise à jour/diffusion des SOPs.
• L’accompagnement des affiliés dans la mise en place de leur CAPA et la mise en place des SOP Groupe.
• L’animation de la communauté du « coordinateur local de la Responsabilité Pharmaceutique » : mise en place d’outils et de ressources (Supports, Q&A, liens utiles, etc.)
• La mise en place du système qualité pharmaceutique pour assurer la qualité des activités externalisées et des matériels achetés.
• La gestion des responsabilités qui doivent être identifiées au sein du système de qualité pharmaceutique.
• Le système de qualité pharmaceutique devrait inclure les éléments suivants :

-> Le suivi de la performance des processus et de la qualité des produits, => audit/autocontrôle/déviations
-> Les actions correctives et préventives => gestion CAPA
-> La conduite du changement => contrôle du changement
-> Les Revues de direction

• Des indicateurs de performance doivent être identifiés et utilisés pour surveiller l’efficacité des processus au sein du système de qualité pharmaceutique :

-> Indicateurs clés de performance
-> Audits
-> Formation aux activités

VOUS

Issu d’une formation de Pharmacien, Ingénieur ou Master 2 vous avez une expérience dans la gestion d’un système de management de la qualité (ICH Q10) d’au moins 5 ans.

Une expérience en AQ exploitant est un plus.

Anglais professionnel lu écrit parlé.

Catep

Catep est une filiale du Groupe Astek regroupant les activités d’ingénierie sur des projets industriels réalisées pour les clients du groupe. Catep accompagne ses clients sur l’intégralité du cycle de vie de leurs projets, depuis les phases de conception jusqu’à l’exploitation. Le Groupe Astek est un acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en technologies, présent sur les 5 continents.

Nous couvrons l’ensemble des compétences mises en œuvre dans le cadre des projets industriels civils ou militaires dans les secteurs suivants :

• CONSTRUCTION : BTP et ferroviaire
• ÉNERGIE : oil & gas, nucléaire, électrique
• MILITAIRE : naval, terrestre et aérien
• RENOUVELABLE : maritime, éolien, solaire, bioénergetique
• SANTÉ : BioPharma, BioTech, BioMécanique