CDI
Ile-de-France
Publié il y a 4 semaines

Ce que nous allons accomplir ensemble :

Auprès d’un de nos clients reconnu dans le domaine pharmaceutique et affaires réglementaires. Vous superviserez la transformation des outils AQ/AR et le référent sur le RIMS.

L’environnement :

Vous évoluerez au sein d’une équipe impliquée et réactive. Vous interviendrez sur un projet polyvalent et à forte valeur ajoutée.

Vous pourrez ainsi développer vos compétences et connaissances dans le domaine des affaires réglementaires.

Votre mission (… si vous l’acceptez !)

  • Participez à l’identification de la future sur solution RIMS/eDMS en collaboration avec l’équipe Projet (à travers un appel d’offre)
  • Analysez les solutions RIMS et la sélection de l’éditeur final
  • Assurez le reporting sur l’avancement du projet
  • Définissez les risques associés
  • Contribuez à l’initiative master data en coopération avec IT: en lien avec IDMP/EUDAMED, vous établissez les données qui doivent entrer dans l’initiative master data et maintenir la gouvernance pour chacune de ces données
  • Administrez/coadministrez le futur RIMS

Cette liste de tâches est non limitative.

Vous :

De formation scientifique, vous avez un Bac +5 et au moins 3 ans d’expérience en Affaires Réglementaires.

Vous avez une appétence particulière pour les outils informatiques et de très bonnes connaissances réglementaires (procédures d’enregistrement internationales, guidelines européennes et ICH, IDMP, EUDAMED etc…).

Vous avez une bonne capacité rédactionnelle.

Vous avez un bon niveau d’anglais (écrit, parlé).

Vous êtes rigoureux, autonome et savez travailler en équipe.

Maitrise des réglementations sur les sujets prioritaires attendue

Anglais courant

Vous vous reconnaissez dans cette présentation ?

Alors cette opportunité est faite pour vous, n’hésitez plus et rejoignez la tribu !

Catep

Cabinet de conseil en ingénierie, Catep conseille et accompagne ses clients dans la mise en œuvre de projets industriels civils ou militaires. Catep est une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en technologies, regroupant 6 400 collaborateurs présents sur les 5 continents et prévoyant un chiffre d’affaires de 440 M€ hors acquisition en 2022.

Nous Couvrons L’ensemble Des Compétences Mises En Œuvre Dans Le Cadre Des Projets Industriels, Civils Ou Militaires Dans Les Secteurs Suivants

  • CONSTRUCTION : BTP et ferroviaire
  • ÉNERGIE : oil & gas, nucléaire, électrique
  • MILITAIRE : naval, terrestre et aérien
  • RENOUVELABLE : maritime, éolien, solaire, bioénergétique
  • SANTÉ : BioPharma, BioTech, BioMécanique

Rencontrons-nous !

Adriano, notre Talent Acquisition Officer vous contactera pour en savoir plus sur vous.

Par La Suite, 2 Échanges Maximum.

Le premier avec Léa (votre futur N+1, avec lequel vous échangerez autour de CATEP, de votre parcours, de vos attentes et de la mission).

Le second avec Georges (Notre Directeur de département pour valider votre intérêt pour le poste et vous présenter les éléments contractuels).

Bienvenue dans la team ! Allez-y, maintenant, c’est à vous de jouer !

Nos plus

  • Astek est green et fait bénéficier ses salariés d’une indemnité kilométrique vélo
  • Une politique CARE sur-mesure déployée par nos équipes RH pour nos collaborateurs
  • Notre charte de la Diversité

Caractéristiques de l'emploi

Catégorie emploi

Pharma

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